更新时间: 浏览次数: 754
中新社香港10月25日电 (记者 刘大炜)香港特区政府卫生署25日表示,“1+”审批机制将于11月1日起扩展至包括疫苗及先进疗法制品在内的所有新药申请。
“1+”机制用以治疗严重或罕见疾病的新药注册申请,在符合本地临床数据支持等要求,并经本地专家认可新药的适用范围后,提交一个参考药物监管机构的注册许可,便可在香港申请注册。根据香港相关法例,药剂制品必须符合安全、效能及质量标准,并获得香港药剂业及毒药管理局批准注册,方可在香港销售或分销。
香港药学会前会长、“好药港用”关注组召集人邝耀深表示,相关措施有助于引入市场竞争机制,让以前的昂贵药物,尤其是治疗心血管疾病、糖尿病等慢性病的药物价格下降,减轻民众负担。
香港特区立法会议员林哲玄指出,并非任何申请都可得到批准,而要经过特区政府把关和本地专家推荐,也需考虑药物在香港试用后的接受度和效果等因素,才能真正让大家放心使用。
自“1+”机制生效以来,卫生署已收到80多家药厂的逾260个查询,其中包括海外及中国内地药厂。共有5款新药按此机制获批准注册,分别用于治疗转移性结直肠癌症、阵发性睡眠性血红蛋白尿症、副甲状腺癌等疾病。
卫生署表示,会扩大相关专家组应对增加的申请数量、种类和复杂性,亦会在明年首季提供申请前的会面咨询服务,提升处理申请效率。(完) 【编辑:胡寒笑】 新闻结尾
麻花传剧MV在线观看星空电影:探索奇幻宇宙的视觉盛宴,带你领略不一样的故事!的相关文章
机票跌破1折 节后“低价游”受欢迎 的相关文章
2023年度“外籍人才眼中最具吸引力的中国城市”发布
冷空气继续东移南下 超强台风“山陀儿”将影响我国
中国工商银行(亚洲)协助广东省政府在香港发行50亿元人民币债券
马龙:二十余载国乒岁月 “好队长”也是“好爸爸”
山西检察机关依法对李宝文涉嫌受贿、国有公司人员滥用职权案提起公诉
树叶黄野果香 兰州榆中秋色映山梁